Tudjon meg mindent szolgáltatásainkról

A szállításszimuláció (más néven szállítási teszt) olyan alapvető folyamat, amely a termékekminőségét és biztonságát hivatott biztosítani a szállítás során. Ennek során a termékeket különfélevizsgálatoknak vetik alá, hogy szimulálják a szállítás során esetlegesen felmerülő körülményeket. Aszállítási teszt kulcsfontosságú azon vállalatok számára, amelyek csökkenteni szeretnék a sérülések,veszteségek és visszaszállítások kockázatát.

A csomagolások validálása azért szükséges, hogy a forgalmazási folyamatszámos állomásán keresztül biztosítsuk a termék minőségét: a szállítástóla tárolásig. Ez valóban egyre gyakrabban felmerülő követelmény számostermékkategória esetén, így például a csomagolások minősége erőshangsúlyt kap az orvostechnikai és gyógyszerészeti iparágakban. AMedistri tanúsíthatja csomagolásait az ISTA 2A, ISTA 3A, ASTM D7386 ésASTM D4169 szabványok szerint.

A komplementrendszer a veleszületett immunrendszer része, amely fontosszerepet játszik a szervezet védelmében, a gyulladásokban, a szövetekregenerálásában és egyéb élettani folyamatokban. A komplement aktivációa patogének opszonizációjához és a fagociták általi bekebelezéséhezvezet.

Számos iparágban fontos az anyagok élő szervezetekre gyakoroltlehetséges káros hatásainak tanulmányozása. Az anyagok vizsgálandótulajdonsága a citotoxikus hatásuk—míg a toxicitás egy általánosabbfogalom az anyagok élő szervezetekre gyakorolt káros hatásainak leírására,addig a citotoxicitás az anyagok sejtekre gyakorolt mérgező hatását jelenti.

Annak érdekében, hogy lépést tartsunk ügyfeleink növekvő elvárásaival,örömmel tájékoztatjuk Önöket, hogy a Medistri bővítése március közepénkezdődik.

A biológiai terhelés vizsgálata egy alapvető mikrobiológiai elemzés, amelylehetővé teszi az orvostechnikai eszközökön vagy más egyéb steriltermékeken jelen lévő mikroorganizmusok szintjének meghatározását avizsgált eszköz sterilizálása előtt. Ennek során mintát vesznek a termékből,majd kitenyésztés után megszámolják a mintában jelen lévőmikroorganizmusokat.

Az in vitro toxikológiai módszerek alkalmazásakor a vegyi anyagok,gyógyszerek és egyéb anyagok potenciális toxicitását tanulmányozzák asejteken vagy a szöveteken végzett vizsgálatokkal. A termékfejlesztés koraiszakaszában ez a fajta vizsgálat szükségesaz orvostechnikai eszközökiparága és a gyógyszeripar számára, ugyanis lehetővé teszi a lehetségesveszélyek és mellékhatások azonosítását.

A Medistri-nél arra összpontosítunk, hogy kiemelkedő szolgáltatásokat ésinfrastruktúrát kínáljunk az egészségügyi vállalkozásoknak, ugyanakkormegóvjuk és jobbá tegyük bolygónkat. Felelősséget vállalunkszolgáltatásainkért azok teljes életciklusán keresztül—az anyagokbeszerzésétől a folyamatok menedzselésén át a termékek ügyfeleinkheztörténő eljuttatásáig.

A sterilizálás a mikroorganizmusok eltávolításának vagy számukcsökkentésének folyamata. Az orvostechnikai eszközök és gyógyszerekgyártásának és csomagolásának kulcsfontosságú lépése annak érdekében,hogy a betegek kezelésekor biztonságosan felhasználhatók legyenek. Azetilén-oxidos (EO) sterilizálás az orvosi és gyógyszeriparban általánosanalkalmazott módszer.

Az orvostechnikai eszközök iparágában a biológiai kompatibilitásértékelésére azért kerül sor, hogy felmérjék, hogy az adott eszköz élőszövetekkel és testnedvekkel történő érintkezése milyen veszélyt jelent abetegekre vagy a felhasználókra nézve. Az olyan szabványok, mint az ISO10993, illetve az USP szerinti VI. osztályba sorolás követelményei keretetbiztosítanak az orvostechnikai eszközök kockázati profiljánakértékeléséhez az emberi testtel való érintkezés jellege és időtartamaalapján.