Tudjon meg mindent szolgáltatásainkról

Agőzsterilizálásegy során a termékeket autoklávba helyezzük, majd nagynyomású és magas hőmérsékletű gőznek tesszük ki, hogy elpusztítsuk azéletképes mikroorganizmusokat.A hőmérséklet, a nyomás és anedvességtartalom értékeinek módosításával elérhetjük az egyensúlyipontot a víz folyadék-és gázfázisa között. Ez lehetővé teszi atelítettgőzkialakulását, ami sterilizálás céljából azonnal kondenzációt idézelő a termék felületén.

Acsomagolóanyagokértékelésekor elengedhetetlenasterilizálásimódszerekből eredő kockázatok felmérése. Akülönbözősterilizálásimódszerek eltérő módon hatnak az anyagokra és atermékekre.

A gőzsterilizálási technológiai eljárás során a termékeit nyomás alatt telítettgőznek tesszük ki. A gőz növeli a hő mikroorganizmus-pusztító hatását,mivel csökkenti a mikroorganizmusokban található fehérjékdenaturálódásához, illetve koagulációjához szükséges időt éshőmérsékletet.

A rutinszerűetilén-oxidos sterilizálásmegkezdése előtt a sterilitásitanúsításra átadott terméknek át kell mennie egyvalidációsfolyamatonannak biztosítása érdekében, hogy a termék az ISO 11135 szabvánnyalösszhangban elérje a szükséges sterilitás biztonsági szintet. Kombinálterőforrásaink éslaboratóriumi,sterilizálásiés minőségügyirészlegeinkteljes mértékben integrált szakértelme lehetővé teszi, hogy Ön a sajáttermékeinek fejlesztését maradéktalanul beépítse a meglévőmunkafolyamatokba.

Az etilén-oxiddal (EO) végzett sterilizálásvalidálásátúgy alakítottuk ki,hogy segítse a gyártót a szükséges sterilitás biztonsági szinteteredményező és az ismételhetőséget minden terméktípusnál biztosítósterilizációseljárás fejlesztésében. Minden terméktípust validálni kell—akár házon belül, akár külső szolgáltatónál sterilizálták őket—hogybiztosítsuk a megfelelést a nemzeti és nemzetközi standardoknak. AzEO-sterilizálásvalidálásánakkövetelményeit az ANSI/AAMI/ISO 11135szabvány fekteti le. Az AAMI különféle technikai információs jelentései(Technical Information Report–TIR) szintén segítséget nyújtanakasterilizációsszabványkövetelményeinek való megfelelésben.

 A Medistri Svájcban található domdidier-i üzemét arra optimalizálták, hogysegítse az innovatív vállalatokat a gyorsabb növekedésben és a fejlesztésiciklusok közötti súrlódások felszámolásában. A legösszetettebb ésleginnovatívabb orvostechnikai eszközök közül számos tartalmazelektromechanikus alkatrészeket.

Európa legnagyobb független szerződéses sterilizáló cégeként a Medistri partnere ügyfeleinknek a sterilizálás validálásának teljes folyamatában, a protokollok létrehozásától a végső jelentés elkészítéséig.

Kombinált erőforrásaink éslaboratóriumi, valaminta sterilizációsés aminőségügyi részlegeink teljes mértékben integrált szakértelme lehetővéteszi, hogy termékeinek fejlesztését maradéktalanul beépítse a meglévőmunkafolyamatokba.

Az etilén-oxiddal (EO) végzett sterilizálás validálását úgy alakítottuk ki, hogysegítse a gyártót a szükséges sterilitás biztonsági szintet eredményező ésaz ismételhetőséget minden terméktípusnál biztosító sterilizálási eljárásfejlesztésében.

A gőzsterilizálási technológia egy egyszerű, ugyanakkor rendkívüleredményes csíramentesítési módszer. A sterilizálás során a termékekettelített, magas hőmérsékletű (121-134 °C-os) gőzben sterilizáljuk.