Az etilén-oxiddal (EO) végzett sterilizálás validálását úgy alakítottuk ki, hogysegítse a gyártót a szükséges sterilitás biztonsági szintet eredményező ésaz ismételhetőséget minden terméktípusnál biztosító sterilizálási eljárásfejlesztésében.
Minden terméktípust validálni kell—akár házon belül-, akár külsőszolgáltatónál sterilizálták őket—hogy biztosítsuk a nemzeti ésnemzetközi standardoknak való megfelelőséget:
✅ ANSI/AAMI/ISO 11135
✅ AAMI TIR14
✅ AAMI TIR16
✅ AAMI TIR28
Az EO-sterilizálás validálásának követelményeit az ANSI/AAMI/ISO 11135szabvány fekteti le. Az AAMI több technikai információs jelentése(Technical Information Report–TIR) szintén segítséget nyújt a sterilizációsszabvány követelményeinek való megfelelésben.
Európa legnagyobb független szerződéses sterilizáló cégeként a Medistri asterilizálás validálásának teljes folyamatán keresztül együttműködikügyfeleivel a protokollok kidolgozásától a végső jelentés elkészítéséig.
👉 A„Technológia az első”megközelítés a validáció során
Validációs részlegünk a Medistri laboratóriumára és sterilizációsinfrastruktúrájára támaszkodva dolgozik Önnel, hogy meghatározzuk az Öntermékének leginkább megfelelő eljárást, amellyel demonstrálható avonatkozó ISO-szabványoknak való megfelelés.
🎯 Ha többet szeretne megtudni az EO-sterilizálás validálásávalkapcsolatos szolgáltatásainkról, keresse fel a www.medistri.swiss honlapunkat,vagy vegye fel a kapcsolatot közvetlenül a munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
- A Medistri csapata