Citotoxicitási vizsgálat — ISO 10993 – 5
A citotoxicitási vizsgálat az orvostechnikai eszközök és anyagoktoxicitásának meghatározására szolgál. A vizsgálatot minden olyanorvostechnikai eszközön elvégzik, amely érintkezésbe kerül a betegekkel,illetve az alapanyagokon és a tisztítás validálására kerülő eszközökön. Acitotoxicitási vizsgálat során azt vizsgálják, hogy egy anyag befolyásolja-eaz élő sejteket. Az orvostechnikai eszközök gyártóinak bizonyítaniuk kell,hogy eszközeiknek nincs citotoxikus hatása.
A biokompatibilitás vizsgálata - ISO 10993
A biokompatibilitás meghatározása: „Egy eszköz anyagának azon tulajdonsága, miszerint megfelelő reakciót vált ki a befogadó szervezetből egy bizonyos felhasználásban.” Ez azt jelenti, hogy az emberi szervezettel kölcsönhatásba kerülő vagy emberi testben lévő orvostechnikai eszközt alkotó anyagok (vagy azok bomló, kioldódó vagy maradék anyagai) nem károsíthatják a beteg egészségét. Ez kiterjedhet a szállítási módokra és a több funkciót betöltő termékekre is.
Illékony szerves vegyületek GC/MS - elemzése
Az ISO 10993-18 szabvány a gyógyászati segédeszközök anyagainak akockázatkezelési folyamat keretében történő kémiai jellemzésérekoncentrál. E folyamat része a kivonható-és kioldható anyagok azonosításaés mennyiségi meghatározása gázkromatográfia, illetvetömegspektrometria segítségével.
GC/MS - analízis
A GC/MS-analízis (gázkromatográfia / tömegspektrometria) egy analitikaifolyamat, amely a tömegspektrometria és a gázkromatográfia lehetőségeithasználja az adott mintában található vegyületek meghatározásához.
FTIR - spektroszkópiai elemzés
A Fourier-transzformáció az infravörös emisszió nyers adatait egyspektrummá alakítja át, amit a Medistri laboratóriuma a vegyülettanulmányozására, elemzésére és azonosítására használ.
Fenntartható és skálázható EO - sterilizációs eljárások tervezése
A Medistrinél hiszünk abban, hogy erőforrásainkat fenntartható megoldások létrehozására kell használnunk. Céljaink elérése érdekében askálázható innovációra összpontosítunk. Új technológiákat tervezünk ésvezetünk be, finanszírozási struktúrákat mobilizálunk és gyors ütembenvezetjük be amegújuló energiát. A gázkezelési technológia mellett, annak érdekében fektettük beerőforrásainkat, hogy ahagyományos sterilizálási módszerhez képest jobbalternatívát tudjunk ajánlani. Ez a „jobb alternatíva”, amelyet a Medistri isajánl, a „biológiai indikátor / bioterhelés-megközelítés”.
