Az illékony szerves vegyületek olyan vegyületek, amelyek normál nyomási-és hőmérsékleti viszonyok között gyorsan elpárolognak az atmoszférábafolyadék vagy szilárd halmazállapotukból.Az illékony szervesvegyületekaggodalmak tárgyát képezik alacsony forráspontjuk, elterjedt használatuk,viszonylag nagy toxicitásuk és nagyfokú halogenizációs hajlamuk miatt.
Az ISO 10993-18 szabvány a gyógyászati segédeszközök anyagainak akockázatkezelési folyamat keretében történő kémiai jellemzésérekoncentrál. E folyamat része a kivonható-és kioldható anyagok azonosításaés mennyiségi meghatározása gázkromatográfia, illetvetömegspektrometria segítségével.
Mindazonáltal ez az eljárás szigorú minőségellenőrzést igényel.Ezértszükséges, hogy GC/MS-rendszerünket az analízis kezdete előttkondicionáljuk és előkészítsük.
Az illékony szerves vegyületeket az eszköz 150 °C-on, lezárt edénybentörténő inkubációja révén gyűjtjük Headspace Trap (fejtér-csapda)technológia használatával és gázkromatográfiával, illetvetömegspektrometriával (GC/MS) elemezzük, aminek eredménye egy jel és avegyület azonosítása a NIST (National Institute of Standards andTechnology–Standardok és Technológiák Nemzeti Intézete)adatbázisának segítségével.
👉 A Medistri biztosítja ügyfelei számára az illékony szerves vegyületek(VOC) GC/MS módszerrel történő pontos elemzését, amely szükségesahhoz, hogy eleget tegyenek a betegek védelmét szolgáló, és a tisztításiszabályozási követelményekkel kapcsolatosszabályozási irányelveknek.
Az ISO 18562 például az orvosi berendezések légzőgáz-útvonalainakbiokompatibilitási értékelésére szolgáló szabvány. Ha a gázcsatornavárhatóan a légutakon keresztül érintkezik a beteggel, a készülék általkibocsátott levegőtvizsgálni kell a potenciális veszélyek, például az illékonyszerves vegyületek (VOC) és részecskék szempontjából.
Illékony szerves vegyületek GC/MS módszerrel történő elemzése akövetkező területeken:
✅ Gyógyszeripar
✅ Gyógyászati segédeszközök
✅ Gyártásés feldolgozóipar
✅ Tudományos kutatás
✅ K+F
Laboratóriumunkban folyamatosan bővítjük szolgáltatásaink körét. Ezt azeljárást például az EPA által kifejlesztett szabványos módszerekre alapozvaalakítottuk ki.
🎯 Ha többet szeretne megtudni az illékony szerves vegyületek GC/MSmódszerrel történő elemzéshez kapcsolódó szolgáltatásainkról, keresse fela www.medistri.swiss/en honlapunkat, vagy lépjen velünk közvetlenülkapcsolatba a contact@medistri.swiss címen.
- A Medistri csapata
#Medistri