Székhelyünk

2007-ben indították el, a Medistri házon belüli laboratóriuma teljes körű szerződéses laboratórium, amely a mikrobiológia, analitikai, bioanalitikai kémia és sejtbiológiai szolgáltatások, egyedi szintézisek és kutatás-fejlesztés területére specializálódott.

A Medistri laboratóriumi csapata biztosítja, hogy az Ön specifikus igényei a legmagasabb színvonalon kerüljenek kielégítésre. Gondoskodunk róla, hogy csapata folyamatosan tájékozott legyen, és részletes eredményeket kapjon projektje vagy elemzése minden szakaszában.

Laboratóriumunk az ISO 17025 (aktuális verzió) szabvány szerint működik, és 2008 óta a Svájci Akkreditációs Szolgálat (SAS) akkreditálta. Minden teszt elvégezhető az európai vagy az amerikai gyógyszerkönyv szerint.

A világ legnagyobb gyógyszeripari cégei használják a Medistri laboratóriumi infrastruktúráját, hogy átfogó, innovatív és gyors megoldásokra összpontosítsanak a működés optimalizálása érdekében.

A Medistri sterilizálási infrastruktúráját úgy terveztük, hogy időt takaríthasson meg, és gyorsabban juttathassa termékeit a piacra. Optimalizáltuk sterilizálási folyamatainkat, hogy a leggyorsabb sterilizálási szolgáltatásokat nyújtsuk, amelyek jelenleg elérhetők.

Összesen 6 sterilizáló kamra található Domdidierben. Csapatunk 24 órában, heti 7 napon keresztül dolgozik, évente akár 90 000 raklapot is sterilizálva.

Csapatunk világszínvonalú biztonsági szakértőkből áll, akik mind a sterilizálási ciklusok különböző paramétereire összpontosítanak, hogy megfeleljenek az Ön speciális igényeinek és a sterilizált termékek komplexitásának.

A Medistri technológia-első megközelítést alkalmaz a validálás terén. A Medistri validálási csapata kihasználja a laboratóriumi és sterilizálási infrastruktúrát, hogy együtt dolgozzon az ügyfelekkel és meghatározza a legmegfelelőbb folyamatot a termékük számára, biztosítva a vonatkozó ISO szabványoknak való megfelelést, növelve a termék biztonságát, erősítve a beszállítói láncot és csökkentve a kockázatokat.

Ezen kívül a Medistri teljes körű validálást kínál a gőz sterilizálásra vonatkozóan az ISO17665 szabvány szerint. Ez a validálás tartalmazza a fizikai és mikrobiológiai minősítési folyamatokat. A Medistri szakértői összegyűjtik az összes adatot, bemutatják az eredményeket, és kockázatkezelési javaslatokat tesznek világos, részletes és pontos módon.

A csomagolás validálása abból a szükségletből ered, hogy biztosítsuk a termékek minőségét a szállítási ciklus sok lépésén keresztül: a szállítástól a tárolásig. Ez egyre gyakoribb követelmény számos termékkategóriában, különösen az orvosi és gyógyszeripari ágazatok csomagolási minőségi követelményeire helyezett erős hangsúly mellett.

A Medistri képes validálni a csomagolását az ISTA 2A, ISTA 3A, ASTM D7386, ASTM D4169 szabványok szerint.

Akár a teljes csomagolási rendszer validálására, akár a steril gátló rendszerének egy adott jellemzőjének tesztelésére van szüksége, a Medistri laboratóriuma akkreditált és nagy tapasztalattal rendelkezik a leggyakoribb tesztelési módszerekkel, amelyeket az ISO 11607-1 szabvány biztosít.

A Medistri gyártócsapata, amelyet startup cégek és korai szakaszú termékek számára hoztak létre, elsődleges, másodlagos és harmadlagos csomagolási megoldásokat kínál, amelyek megfelelnek a stratégiai és szabályozási követelményeknek.

A Medistri gyártócsapata együtt dolgozik minőségbiztosító csapatunkkal annak érdekében, hogy az ügyfeleink egyedi, egyszer használatos sebészeti készleteit a piacra juttassák.

A gyártástól a termék összeszereléséig és tanúsításáig kihasználhatja csapatunk szakértelmét, hogy megtalálja az Ön idővonalának megfelelő egyedi megoldásokat.