(Letöltés: Szerződéses gőzsterilizálási szolgáltatások PDF formátum)
A Medistri szerződéses gőzsterilizálási szolgáltatásokat nyújt orvostechnikai eszközök, diagnosztikai eszközök, gyógyszeradagolórendszerek és alkatrészek esetében.
A gőzsterilizálási technológiai eljárás során a termékeit nyomás alatt telítettgőznek tesszük ki. A gőz növeli a hő mikroorganizmus-pusztító hatását,mivel csökkenti a mikroorganizmusokban található fehérjékdenaturálódásához, illetve koagulációjához szükséges időt éshőmérsékletet.
A hatásos gőzsterilizálás elvégzésénél elengedhetetlen, hogy a gőz azeszköz teljes felületével érintkezzen. Az optimális körülmények biztosításaérdekében autoklávjaink beépített mérőberendezésekkelrendelkeznek,amelyek az idő függvényében megjelenítik a hőmérsékleti ésnyomásviszonyokat. Az eljárás lehetővé teszi termékek, anyagok ésalkatrészek széles körének sterilizálását. Ilyen termékek, anyagok ésalkatrészek például az alábbiak:
✅ töltött fecskendők,
✅ gyógyszerészeti fiolák, ampullák és lombikok,
✅ fémből készült sebészeti eszközök,
✅ üveg-alapú termékek,
✅ folyadékok nyitott vagy zárt tárolóedényekben,
✅ gélek nyitott vagy zárt tartályokban, tárolóedényekben,
✅ porózus anyagok,
✅ kerámia-alapú termékek.
A gőzsterilizálási ciklusok általában három fázisból állnak: akondicionálásból, a kezelésből és a leengedésből.
1️⃣ Előkezelés: Ezen fázis alatt eltávolítjuk a levegőt a kamrából, a kamratartalmát pedig vákuum-és nyomás-impulzusok segítségévelmegnedvesítjük.
2️⃣ Kezelés: Ebben a fázisban megemeljük a kamra hőmérsékletét és azelőzetesen validált sterilizálási hőfokon tartjuk aszintén előre validáltkezelési időtartam végéig.
3️⃣ Utókezelés: E fázisban lehűtjük és megszárítjuk a kamra tartalmát,illetve ha folyadékot sterilizáltunk, azt lehűtjük. A kamra nyomásátatmoszférikus szintre hozzuk.
A Medistri szerződéses gőzsterilizálási szolgáltatásai a következő területeket fedik le:
- minősítési vizsgálatok,
- termékkompatibilitási vizsgálatok,
- K+F vizsgálatok,
- szerződéses rutin gőz-sterilizáció,
- Validáció.
👉 A Medistri tanúsítással rendelkezik a gőzsterilizálás validálásának ISO17665, ANSI és AAMI irányelvek szerinti lefolytatására.
🎯 Ha többet szeretne megtudni a Medistri szerződéses gőzsterilizálási szolgáltatásairól, keresse fel a www.medistri.swiss honlapunkat vagy vegye fel a kapcsolatot közvetlenül a munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
- A Medistri csapata