(Letöltés: Orvostechnikai eszközök gyorsított öregedési vizsgálata, PDFformátum)
👉 Mit jelent a gyorsított öregedés?
Az öregedés felgyorsítása standard gyakorlat számos különbözőiparágban. Lényegében acsomagolásteszteléséről van szó több, egymástkövető lépésben. Ezek során a terméket megemelt hőmérsékletiviszonyoknak teszik ki, ami megmutatja az idő múlásának hatásait. AMedistri egyik szakterülete a gyorsított öregedési vizsgálatok lefolytatásaorvostechnikaieszközökön.
👉 Miért érdemes gyorsított öregedési vizsgálatot végezni?
A gyorsított öregedési vizsgálatok során a terméket megemelt hőmérsékletiviszonyoknak teszik ki, így szimulálva az idő múlásának hatásait. Azorvostechnikai eszközök iparágában gyorsított öregedési vizsgálatokatazért végeznek, hogy meghatározzák az idő múlásának asterilgát-rendszerregyakorolt hatásait, és így számolják ki az eltarthatóságiparamétereket. A gyorsított öregedés a hőmérséklet és a reakciósebességközti összefüggésen alapszik,ahol a hőmérséklet növelése növeli areakciósebességet is.
👉 Hogyan történik a gyorsított öregedési vizsgálat?
A gyorsított öregedés a hőmérséklet és a reakciósebesség köztiösszefüggésen alapszik, ahol a hőmérséklet növelése növeli areakciósebességet is. A gyorsított öregedési vizsgálatok során megemelthőmérsékleti értékeket használunk arra, hogy felgyorsítsuk az öregedésfolyamatát és szimuláljuk a valós idejű öregedést. A gyártók a gyorsítottöregedési vizsgálatok eredményeit felhasználhatják termékeikbiztonságosabbá és hatásosabbá tétele, illetve gyorsabb piacra viteleérdekében.A valós idejű és a gyorsított öregedési vizsgálatokatpárhuzamosan kell elvégezni a termék eltarthatósági idejénekvizsgálatával.
👉 Mely tényezőket kell figyelembe venni agyorsított öregedési vizsgálatokelvégzése során?
A négy legfontosabb paraméter:
- Kívánt valós idő
- Gyorsított öregedés előidézéséhez használt hőmérséklet
- Környezeti hőmérséklet
- Öregedési tényező
👉 Milyen előnyökkel jár a gyorsított öregedési vizsgálatokelvégzése?
A gyorsított öregedési vizsgálatok betekintést nyújtanak az időnek és akörnyezeti körülményeknek a termékre éscsomagolásáragyakorolthatásaiba. Ezen információk birtokában a gyártók képessé válnak:
- A termék hasznos idejének meghatározására.
- A lejárati idő megállatására.
- Az előírások betartására.
- A logisztikai problémák enyhítésére.
- A biztonságos szállítás és tárolásparamétereinek megállapítására.
- A termékek gyorsabb és kevesebb kockázattal történő piacra vitelére.
- A vásárlói bizalom növelésére.
👉 Mi történik a gyorsított öregedési teszt elvégzése után?
A gyorsított öregedési vizsgálat elvégzése után összehasonlítjuka vizsgáltminta fizikai tulajdonságait éssterilitásának integritásáta vizsgálatnak alánem vetett mintákéval. Az öregedés által érintett anyagokra vagy a csomagfunkcionalitásra összpontosítunk. A gyorsított öregedési vizsgálatbefejezését követően a Medistri teljes körű jelentést készít, amelybenrészletesen ismerteti az öregedési körülményeket, az alkalmazott vizsgálatiprotokollokat, és dokumentálja a használt eszközöket és berendezéseket.
A Medistri a sterilgát-rendszer épségére vonatkozóan vizsgálatok sorozatátvégzi elházon belül laboratóriumában. Ilyen vizsgálatok például akövetkezők:
- Az ASTMF1908 szabvány szerinti gyorsított öregedési vizsgálatok.
- Valós idejű öregedési vizsgálatok.
- Az ASTMF1886 szabvány szerinti szemrevételező vizsgálatok.
- Az ASTM F1929 és F3039 szabványok szerinti festékmigrációsvizsgálatok.
- Az ASTM F2096 szabvány szerinti buborék-kibocsátási próbák.
- Az ASTM F88 szabvány szerinti hegesztési szakítószilárdság vizsgálat.
- Az EN 868–5 szabvány szerinti tapadószilárdsági próbák.
- Az ISO2758 szabvány szerinti pukkasztásos próbák.
🎯 Ha többet szeretne megtudni az orvostechnikai eszközök Medistrinélvégzett gyorsított öregedési vizsgálatával kapcsolatos szolgáltatásairól,keresse fel a www.medistri.swiss honlapunkat, vagy vegye fel akapcsolatot közvetlenül a munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
- A Medistri csapata
#Medistri