(Letöltés: Dózis - meghatározás PDF formátum)
A sterilizálás kulcsfontosságú folyamat az egészségügyi iparban, amelybiztosítja, hogy az orvostechnikai eszközök és termékek károsmikroorganizmusoktól mentesek legyenek. Az egyik ilyen módszer abesugárzás, amely során a termékeket ionizáló sugárzásnakteszik ki amikroorganizmusok elpusztítása vagy inaktiválása érdekében. Asterilizálási folyamat eredményességének biztosítása érdekében pontosanmeg kell határozni a szükséges sugárdózist.
A dózis-meghatározás során a termékkel megtöltött csomagoláson belülmeghatározzák a közlendő dózis legkisebb és legnagyobb területeit, amilehetővé teszi a pontos és eredményes sterilizálást. Ezen területekmeghatározása után a rutinszerű mérésekhez dózismérő műszer(doziméter) elhelyezésére kerül sor a legkisebb és legnagyobb besugárzásidózis területén.
A dózis-meghatározás hozzájárul a sterilizálási eljárás eredményes ésbiztonságos módon történő elvégzéséhez. A terméktölteten belül alegkisebb és legnagyobb besugárzási dózis területének pontosmeghatározása lehetővé teszi a sterilizálási folyamat pontos ellenőrzését.Ez azért fontos, mert biztosítja, hogy a termék megfelelő mennyiségűsugárzásnak legyen kitéve, amely eredményesen elpusztítja vagyhatástalanítja a káros mikroorganizmusokat, miközben elkerüli magánakaterméknek a károsodását. Ezen túlmenően a dózis-meghatározáshozzájárul a sterilizálási folyamat egységességéhez ésmegismételhetőségéhez, ezáltal biztosítja az orvostechnikai eszközökbiztonságossága és hatásossága iránti bizalmat.
A dózis-meghatározássorán meghatározzák a termék szállítóeszközbenvagy hordozóeszközben történő elhelyezésének leghatékonyabb módját, éstöbb dózismérő műszert (dozimétert) helyeznek el a terméktölteten belül.
👉 A doziméterek kis mérőműszerek, amelyek a termék által elnyeltsugárzás mennyiségét mérik. A dozimétereknek a terméktölteten belülikülönböző területeken történő elhelyezése révén meghatározhatók alegkisebb és a legnagyobb besugárzási dózis területei.
Ezen területek meghatározása után a rutinszerű mérésekhez dózismérőműszer (doziméter) elhelyezésére kerül sor a legkisebb és legnagyobbbesugárzási dózis területén annak biztosítása érdekében, hogy a termék asterilizálási folyamat során megfelelő mennyiségű sugárzásnak legyenkitéve.
A dózis-meghatározás befejezését követően az eredményekről jellemzőenjelentés készül. Ez a jelentés tartalmazza a terméktölteten belül a legkisebbés legnagyobb besugárzási dózis területére vonatkozó információkat,valamint a vizsgálatból származó egyéb releváns adatokat vagymegfigyeléseket. A jelentést általában ügyfeleink rendelkezésére bocsátjuk,és az felhasználható a sterilizálási eljárásra vonatkozó döntésekmeghozatalakor, valamint az eljárás eredményességének ésbiztonságosságának garantálásához.
A dózis-meghatározást a sterilizáló iparban általában az egészségügyitermékek besugárzással történő sterilizálására vonatkozó, ISO 11137-3nemzetközi szabványban meghatározott irányelvekkel összhangban végzik.
Ez a szabvány útmutatást nyújt az orvostechnikai eszközök sterilizálásieljárásának fejlesztésével, validációjával és rutinszerű ellenőrzésévelkapcsolatos dozimetriai szempontokról. Tájékoztatást nyújt a dozimetriairendszerek kiválasztására és kalibrálására, a dózismérésre és a dozimetriaieredmények értelmezésére vonatkozóan.
A dózis-meghatározás döntő szerepet játszik az orvostechnikai eszközökbiztonságosságának és hatásosságának biztosításában, emiatt fontosvizsgálat az egészségügyi ágazatban. A Medistri képzett szakembereibiztonságos és megbízható dózis-meghatározást tudnak végezni az ISO11137-3 szabványban meghatározott irányelveknek megfelelően.
🎯 Ha többet szeretne megtudni a Medistrinél végzett dózis-meghatározásról, kattintson ide, vagy vegye fel a kapcsolatot közvetlenül amunkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
- A Medistri csapata
#Medistri