(Letöltés: Buborék kibocsátási vizsgálat, PDFformátum)
A buborékszivárgás-vizsgálat fontos módszer az gyógyászait célúcsomagolások iparágában a csomagoláson belüli kritikusszivárgások kimutatására. Ez a vizsgálat különösen hasznos acsomagok és zacskók sértetlenségének validálásához, ami a tartalomsteril környezetének fenntartásához szükséges. A vizsgálat során acsomagot vagy a zacskót vízbe merítik, és kis nyomást gyakorolnakarra. A folyamatos buborékáram megjelenése a sterilgát-rendszerhézagosságának jele.
A buborékszivárgás-vizsgálat a csomagolások durva szivárgásainakkimutatására szolgáló, rendkívül pontos vizsgálati módszer, amelyeta gyógyászati csomagolások iparágában alkalmaznak. Különösenhasznos a csomagolások és a tasakok épségének ellenőrzésére,amelyeknek steril környezetet kell biztosítaniuktartalmuk számára.
A buborékszivárgás-vizsgálat kifejezésre az ASTM F2096 szabványhivatkozik, és ez a buborék-kibocsátási próbák hivatalos elnevezése,ami a csomagolás szivárgásainak belső nyomás segítségével történőkimutatására szolgáló elfogadott szabványos vizsgálati módszer.Nevezik még merítéses szivárgásvizsgálatnak, buborék-kibocsátásivizsgálatnak vagy vízbe merítéssel történő szivárgásvizsgálatnak is.Az ASTM F2096 szabványt az iparágak széles köre számára azönkéntes, konszenzuson alapuló szabványok kidolgozásában ésbevezetésében vezető szerepet betöltő, világszerte elismert szervezet,az ASTM International dolgozta ki.
A buborék-kibocsátási próbák segítségével költséghatékony módonállapítható meg, hogy a csomagolás vagy a berendezés szivárog-e,ami különösen fontos az egészségügyi ágazatban. A vizsgálat révénbiztosítható, hogy a termék tartalma védett marad a külső környezetbehatásaitól, ezáltal megőrzi sterilitását, ami az orvostechnikaieszközök esetén létfontosságú.
Az ASTM F2096 szerintivizsgálat során a csomagot vagy tasakotlegalább egy hüvelyknyi víz alá merítik. A csomagolásra szabályozottáramlással alacsony nyomást fejtenek ki, és szoros figyelemmelkísérik a csomagolásból kiszabaduló levegő minden jelét.
A buborékok folyamatos áramlása szivárgást jelez, és azt mutatja,hogy a sterilgátak sérültek. A szabványoknak való megfelelésérdekében a buborékszivárgás-vizsgálat segítségével észlelni kell a250 μm-es (0,010 hüvelyk) vagy 250 mikronos méretű nyílásokbóleredő szivárgásokat.
Az ASTM F2096 szerinti vizsgálat egy világszerte elismertszabványos módszer a csomagolások nagyfokú szivárgásainakkimutatására a buborékszivárgás-vizsgálat segítségével. Ez avizsgálat különösen hasznos a csomagolások és a tasakok épségénekellenőrzésére, amelyeknek steril környezetet kell biztosítaniuktartalmuk számára.
Fontos megjegyezni, hogy ez a vizsgálati módszer roncsolásoseljárásnak minősül, mivel a belső légnyomás biztosítása érdekében acsomagolásba való behatolás szükséges. Ez azt jelenti, hogyaz ilyen módszerrel vizsgált csomagok nem használhatók fel újra, és nemküldhetők vissza a gyártósorra.
Bizonyos korlátai ellenére, beleértve a roncsolásos jellegét és abizonyos anyagokra való esetleges alkalmazhatatlanságát, az ASTMF2096 szerinti vizsgálat továbbra is alapvető módszer acsomagolások épségének biztosításához, és következésképpen atermékbiztonság fenntartásához.
Akár teljes mértékben validáltatná csomagolórendszerét, akáregyszerűen csak tesztelné sterilgát-rendszerének egy adotttulajdonságát, a Medistri laboratóriuma akkreditációval és nagytapasztalattal rendelkezik a leggyakrabban használt vizsgálatieljárások terén.
🎯 Ha többet szeretne megtudni a Medistri buborék-kibocsátásivizsgálatáról, kattintson ide, vagy vegye fel a kapcsolatot közvetlenüla munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
- A Medistri csapata
#Medistri