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The design of a medical device’s packaging is a critical component that should be addressed during the early stages of the product’s development phase. Packaging plays a vital role not only in maintaining the sterility of the medical device but also in ensuring its safe delivery from the manufacturing process to the point of use with patients. This makes it essential to consider packaging as a priority from the outset.

Die Validierung der Sterilisation ist der Prozess, der sicherstellt, dass eine Sterilisationsmethode konstant das gewünschte Sterilitätsniveau erreicht, wie es durch internationale Standards definiert ist. Dabei werden alle Parameter des Sterilisationszyklus validiert—Temperatur, Zeit, Druck und bei EO auch die Gaskonzentration und Luftfeuchtigkeit—um sicherzustellen, dass der Sterilisationsprozess effektiv, reproduzierbar und regelkonform ist.

Bei Medistri setzen wir uns dafür ein, nachhaltige Lösungen zu schaffen, indem wir auf skalierbare Innovationen setzen. Unser Ziel ist es, Fortschritte durch neue Technologien, finanzielle Strukturen und den Einsatz erneuerbarer Energien voranzutreiben. Zusätzlich zu unserer Gasbehandlungstechnologie haben wir Ressourcen investiert, um eine intelligentere Alternative zu den herkömmlichen Sterilisationsmethoden anzubieten. Eine unserer wichtigsten Innovationen ist der "Biologische Indikator-/Bioburden-Ansatz", eine effizientere und umweltfreundlichere Alternative zur konventionellen Sterilisation.

Entwickelt für Start-up-Unternehmen und Produkte in der Frühphase bietet Medistris Fertigungsteam Lösungen für Primär-, Sekundär- und Tertiärverpackungen, die Ihren strategischen und regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Die Sterilisation von Medizinprodukten ist entscheidend, um Infektionen zu verhindern und die Gesundheit der Patienten zu schützen. Die Einhaltung von Standards wie ISO 11135 für EO-Sterilisation gewährleistet strenge Validierungen und Kontrollen, die Sterilität sicherstellen und höchste Sicherheits- und Zuverlässigkeitsstandards einhalten.

Medistri wird an der Pharmapack 2025 in Paris, Frankreich, vom 22. bis 23. Januar teilnehmen und einen Stand betreiben, um Kundentreffen abzuhalten, ihre Dienstleistungen vorzustellen und alle Fragen zu beantworten.

Stellen Sie sich eine intuitive Plattform vor, mit der Sie Ihre Abläufe vereinfachen, Echtzeit-Einblicke gewinnen und weltweit mit Ihren Teams zusammenarbeiten können. MyMedistri ist diese Lösung. Sie wurde entwickelt, um Zeit zu sparen, Fehler zu reduzieren und Ihnen die volle Kontrolle über Ihre Abläufe zu geben.

Die Sicherstellung der Patientensicherheit hat bei der Sterilisation von Medizinprodukten oberste Priorität. Unter den Sterilisationsmethoden wird Ethylenoxid (EO) häufig verwendet, da es mit einer Vielzahl von Materialien kompatibel ist. Allerdings können nach der Sterilisation Rückstände wie Ethylenoxid, Ethylenchlorhydrin (ECH) und Ethylenglykol (EG) auf den Produkten verbleiben. Diese Rückstände müssen minimiert werden, um Schäden bei der Anwendung des Produkts zu verhindern.

Erstellt für Start-up-Unternehmen und Produkte in der frühen Entwicklungsphase kann das Fertigungsteam von Medistri primäre, sekundäre und tertiäre Verpackungslösungen anbieten, die Ihre strategischen und regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Ein großes Dankeschön an den SVC Suisse Romande für die Organisation eines so großartigen Events. Ihr Einsatz für Innovation und Exzellenz in der Region ist inspirierend, und wir fühlen uns geehrt, Teil davon gewesen zu sein.