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La stérilisation des dispositifs médicaux est essentielle pour prévenir les infections et protéger la santé des patients. Le respect de normes telles que l’ISO 11135 pour la stérilisation à l’oxyde d’éthylène garantit des validations rigoureuses et des contrôles stricts, assurant ainsi la stérilité et les plus hauts niveaux de sécurité et de fiabilité.

Medistri participera à Pharmapack 2025 à Paris, en France, du 22 au 23 janvier, en tenant un stand pour accueillir des réunions clients, présenter ses services et répondre à toutes les questions.

Imaginez une plateforme intuitive qui vous permet de rationaliser vos opérations, d’obtenir une visibilité en temps réel et de collaborer avec vos équipes à l’échelle mondiale. MyMedistri est cette solution, développée pour vous faire gagner du temps, réduire les erreurs et vous offrir un contrôle total sur vos opérations.

Garantir la sécurité des patients est primordial lors de la stérilisation des dispositifs médicaux. Parmi les méthodes de stérilisation, l’oxyde d’éthylène (EO) est largement utilisé en raison de sa compatibilité avec une grande variété de matériaux. Cependant, des résidus tels que l’oxyde d’éthylène, le chlorhydrine d’éthylène (ECH) et le glycol d’éthylène (EG) peuvent subsister sur les dispositifs après la stérilisation. Ces résidus doivent être minimisés pour éviter tout risque lors de l’utilisation du produit.

Créé pour les start-ups et les produits en phase précoce, l'équipe de fabrication de Medistri peut offrir des solutions de conditionnement primaire, secondaire et tertiaire qui répondent à vos exigences stratégiques et réglementaires.

Un immense merci au SVC Suisse Romande pour l’organisation d’un événement aussi fantastique. Votre engagement à promouvoir l’innovation et l’excellence dans la région est une véritable source d’inspiration, et nous sommes honorés d’y avoir participé.

La validation de l'emballage découle de la nécessité de garantir la qualité des produits à travers les nombreuses étapes de votre cycle de distribution : de l'expédition au stockage. Elle est en effet une exigence de plus en plus courante pour de nombreuses catégories de produits, avec un accent particulier sur les exigences de qualité des emballages dans les industries médicale et pharmaceutique.

Les Good Manufacturing Practices (GMP) sont des normes essentielles dans l'industrie pharmaceutique qui garantissent la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur production. Ces réglementations protègent contre la contamination, les erreurs et la détérioration, garantissant que les produits de santé respectent constamment des normes strictes.

La stérilisation à vapeur est une méthode de décontamination extrêmement efficace et fiable. En exposant les produits à de la vapeur saturée à des températures élevées – généralement entre 121 °C et 134 °C – la stérilisation à vapeur assure l’élimination des micro-organismes nuisibles. Le processus comprend trois phases critiques : le préconditionnement, l’exposition et le post-conditionnement, avec des temps d’exposition allant de 3 à 15 minutes, selon les exigences spécifiques du produit.

Les Bonnes Pratiques de Distribution (GDP) sont des normes réglementaires essentielles dans l'industrie pharmaceutique, garantissant la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur parcours logistique. Ces normes couvrent le transport et la distribution des produits de santé, prévenant ainsi des risques tels que la contamination, la falsification ou la détérioration des produits.