(Télécharger: Assemblage Sur Mesure Pour Les Startups en PDF par Medistri)
Chez Medistri, nous nous spécialisons dans l'assemblage, l'emballage et la stérilisation de dispositifs médicaux ou de produits pharmaceutiques, en répondant aux besoins des startups émergentes ainsi que des entreprises établies. Notre processus est conçu pour soutenir les besoins uniques de chaque client, du développement du prototype à la production de masse régulière. Voici un aperçu étape par étape de notre service complet :
1. Sourcing Technique et de Matériaux
Les clients peuvent fournir leurs propres matériaux ou choisir de laisser Medistri se charger de la fourniture et de la gestion des stocks en leur nom. Cette flexibilité permet une intégration fluide dans notre processus de fabrication.
La phase initiale implique une revue technique approfondie via une fiche technique détaillée qui décrit les spécifications de votre produit, y compris la composition des matériaux, les exigences de conception et les contraintes d'emballage.
2. Ingénierie de l'Emballage et Étiquetage
Nous offrons une gamme de solutions d'emballage adaptées aux besoins des dispositifs médicaux, y compris des options d'emballage primaire, secondaire et tertiaire pour garantir la sécurité et la conformité des produits. Notre ingénierie de l'emballage inclut également la pose des étiquettes, essentielles pour la conformité et la traçabilité.
3. Inspection des Composants
À la réception des composants, qu'ils soient fournis par le client ou achetés par nos soins, notre équipe effectue des inspections visuelles et de qualité rigoureuses pour s'assurer que les spécifications sont respectées.
4. Assemblage et Stérilisation
Notre équipe de fabrication assemble les produits de manière experte dans un environnement contrôlé afin de prévenir toute contamination. En fonction des spécifications des produits, nous utilisons soit la stérilisation à la vapeur, soit la stérilisation EO pour les produits nécessitant des processus à basse température, en tenant compte des complexités des différents matériaux.
5. Assurance Qualité et Collaboration avec le Laboratoire
Chaque étape de fabrication est étroitement surveillée par notre équipe d'assurance qualité pour respecter les normes les plus élevées. Pour les produits nécessitant des tests supplémentaires, notre équipe de laboratoire sur site peut effectuer des tests pour mesurer la stérilité et la sécurité.
6. Logistique et Distribution
Une fois que le produit final a passé tous les contrôles qualité et que l'emballage est complet, Medistri gère l'ensemble du processus de distribution, garantissant que les produits atteignent votre centre désigné ou les clients finaux de manière efficace. Notre équipe opérationnelle est équipée pour gérer à la fois les petites commandes de prototypes pour les startups et les livraisons régulières à grande échelle, offrant flexibilité et évolutivité.
Pourquoi choisir Medistri ?
Nos opérations sont basées sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), avec une accréditation BPF qui inclut l'intégration de produits pharmaceutiques dans des kits personnalisés. Cette approche intégrée garantit que nous répondons aux besoins divers du secteur des dispositifs médicaux, en fournissant des solutions complètes, de l'assemblage à la livraison.
Découvrez nos solutions de fabrication sur mesure. Pour explorer comment Medistri peut vous aider à amener votre dispositif médical du concept au marché, visitez notre site web ici ou contactez notre équipe dédiée à contact@medistri.com.
— The Medistri Team
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