(Télécharger: Conformité GC/MS en PDF par Medistri)
L'analyse GC/MS (également appelée chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse) est un processus analytique qui utilise les capacités de la spectrométrie de masse et de la chromatographie en phase gazeuse afin de déterminer les composés chimiques dans un échantillon.
L'analyse GC/MS est reconnue comme l'une des analyses les plus fiables et efficaces pour les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.
La chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC/MS) est un outil analytique crucial qui combine les capacités de la chromatographie en phase gazeuse et de la spectrométrie de masse. Son importance réside dans sa capacité à fournir une identification améliorée des échantillons. La composante chromatographie en phase gazeuse sépare les composants volatils dans un échantillon, et la partie spectrométrie de masse aide à fragmenter les composants et à les identifier en fonction de leur masse.
L'analyse GC/MS peut identifier à la fois les composés chimiques volatils et semi-volatils. Le laboratoire de Medistri peut analyser à la fois les composés liquides et gazeux en utilisant la méthode d'injection directe dans la chromatographie en phase gazeuse, permettant ainsi un large éventail d'applications :
- Tests de COV (composés organiques volatils) et COVSV (composés organiques volatils semi-volatils).
- Analyse des résidus.
- Séparation des composés.
- Conformité.
- Identification et quantification.
- Test de dégazage des matériaux.
- Identification des débris et des contaminations.
- Identification des impuretés.
- Identification des extractibles et des lixiviats potentiels.
Notre laboratoire fonctionne selon la norme ISO 17025 (version actuelle) et est accrédité depuis 2008 par le Service d'Accréditation Suisse (SAS). Tous les tests peuvent être effectués selon les pharmacopées européennes ou américaines.
ISO17025 est la norme internationale pour les laboratoires d'essais et d'étalonnage. Elle établit des exigences pour la compétence, l'impartialité et le fonctionnement cohérent des laboratoires, garantissant l'exactitude et la fiabilité de leurs résultats de tests et d'étalonnage.
Cette norme est vitale pour les laboratoires car elle renforce la crédibilité de leur travail de test et d'étalonnage, favorisant la confiance des clients et des autorités réglementaires. La conformité à l'ISO17025 démontre l'engagement d'un laboratoire envers la qualité, la compétence technique et la rigueur scientifique. Elle établit également une référence mondiale pour la qualité et la fiabilité des laboratoires, renforce la confiance dans les résultats des tests et des étalonnages, tant au niveau national qu'international, et réduit le besoin de retests, économisant du temps et des ressources.
🎯 Pour en savoir plus sur la Conformité GC/MS de Medistri, visitez notre site web ici ou contactez directement notre équipe à contact@medistri.swiss.
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