Conçue pour grande échelle et la vitesse.
La technologie de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (également connue sous le nom d’EO ou d’EtO) est une procédure avec du gaz à basse température utilisée pour stériliser une grande variété de produits de santé. La stérilisation à l’oxyde d’éthylène pénètre les surfaces de vos produits grâce à un processus sous vide. L’infrastructure de stérilisation à l'EtO est conçue pour vous faire gagner du temps et vous aider à développer votre activité.
Simplifier vos opérations.
Que vous soyez une startup ou une grande entreprise établie, vous pouvez désormais suivre vos produits tout au long du processus de stérilisation par EtO et avoir un aperçu clair du moment ou vos produits sont prêts à quitter nos installations. Medistri peut expédier vos produits stériles directement à vos clients ou à votre centre de distribution.
Vous pouvez intégrer la stérilisation de vos produits dans votre flux de travail opérationnel existant. Cela vous permet de simplifier la gestion de votre chaîne d’approvisionnement et de simplifier votre logistique.
Choisissez la technologie qui vous convient
L’efficacité de la pénétration du gaz permet de stériliser une large gamme d’articles médicaux, pharmaceutiques et de soins de santé dans leur emballage :
- Fioles pharmaceutiques.
- Produits sensibles à la température.
- Produits contenant du matériel électronique.
- Produits contenants des batteries.
- IProduits à base de polymères.
- Implants.
- Kits Chirurgicaux.
- Dispositifs médicaux à usage unique.
- Produits combinant médicaments et dispositifs.
Infrastructure moderne
Medistri SA est équipée de 6 chambres de stérilisation EtO, chacune pouvant contenir jusqu'à 16 palettes. Nos chambres ont été conçues pour vous permettre de stériliser des charges jusqu'à 200 cm de hauteur, ce qui vous permet de maximiser la taille de vos lots de production en réduisant les coûts.
Medistri peut actuellement stériliser plus de 73 000 palettes par an grâce à son infrastructure de stérilisation à EtO. Et nous nous cherchons toujours d'augmenter ce chiffre.
Conçu avec Soins
La particularité des cycles de stérilisation de Medistri SA est d’effectuer toutes les phases de conditionnement, de stérilisation et de désorption dans la chambre de stérilisation afin de garantir l'intégrité et l'homogénéité de votre lot de stérilisation. Les produits qui quittent la chambre sont donc immédiatement prêts à être utilisés.
Les cycles de stérilisation à l’EtO de Medistri, plus intelligents et conçus avec soins, peuvent être réalisés dans les 4 jours suivant l'arrivée de vos produits dans nos locaux.
Atteindre vos objectifs environnementaux tout en vous aidant à développer votre activité
Choisir des entreprises transparentes tournées vers l’avenir au sein de votre chaîne d’approvisionnement est une étape cruciale pour atteindre vos objectifs économiques et environnementaux. C’est pourquoi nous avons investi nos ressources pour trouver des systèmes, des protocoles et des méthodes de validation plus modernes pour réduire, optimiser et éliminer les émissions d’oxyde d’éthylène.
Bien que des réglementations locales et fédérales aient été mises en place à cet effet, nous croyons qu'il faut établir des normes internes encore plus élevées pour garantir la santé et la sécurité de notre communauté et des générations futures.
Stérilisation par EtO pour les produits Pharmaceutiques
Les différents produits pharmaceutiques et les exigences internationales ont évolué pour améliorer la santé globale des patients. Medistri comprend que l'amélioration du niveau d'assurance de stérilité (SAL) de la fabrication aseptique des produits pharmaceutiques sans affecter l'efficacité du médicament est une exigence critique de la stérilisation.
- Fioles pharmaceutiques.
- Stérilisation externe de seringues ou cartouches pré-remplies.
- Stérilisation des API en vrac.
- Stérilisation des dispositifs médicaux.
- Elimination de l'ADN.
Contactez notre équipe pour visiter nos installations et découvrir notre technologie de pointe, nos méthodes de dosimétrie et nos capacités de traitement qui permettent aux entreprises pharmaceutiques les plus innovantes du monde de garantir la sécurité et la stabilité de vos produits pharmaceutiques et biologiques à grande échelle, en utilisant la technologie pharmaceutique de stérilisation par EtO de Medistri.
Biological Indicators / Bioburden
Stérilisation par l’EtO pour les Dispositifs Médicaux
- La stérilisation au gaz des matériaux qui ont été imprégnés des solutions médicinales n’a aucun effet sur leur efficacité.
- Le gaz peut être utilisé pour la stérilisation des tissus humains.
- Le gaz peut également être utilisé pour traiter des produits qui sont garantis « SANS ADN HUMAIN ». L’activité du gaz élimine le profil ADN et assure l’absence de profil détectable sur les produits traités.
Services Internes de Validation en Stérilisation
Nos experts travailleront en étroite collaboration avec votre équipe tout au long des différentes phases du processus pour créer un rapport dans le cadre de votre processus de validation finale de la stérilisation.
Analyse Intégrée en Laboratoire
Rejoignez nos milliers de clients en stérilisation qui bénéficient des ressources combinées et de l'intégration complète de l'expertise de notre équipe de laboratoire, de stérilisation et de qualité.
Stérilisation des Fioles Pharmaceutiques
Découvrez comment nos clients stérilisent leurs fioles pharmaceutiques prêtes à l'emploi à l'échelle industrielle 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, tout en garantissant l'intégrité et la durabilité de leurs produits.
Vous êtes prêt à commencer ?
Contactez-nous et notre équipe qualifiée vous répondra.