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L'essai d'éclatement, tel que défini par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) dans la norme ISO 2758, est une méthode mondialement reconnue pour évaluer la résistance à l'éclatement du papier. Cet essai, également connu sous le nom d'essai Mullen, s'applique aux papiers dont la résistance à l'éclatement est comprise entre 70 kPa et 1 400 kPa.

Le test d'émissions de bulles est une méthode importante dans l'industrie de l'emballage médical pour détecter les fuites critiques dans les emballages. Ce test est particulièrement utile pour valider l'intégrité des emballages et des sacs, ce qui est nécessaire pour maintenir un environnement stérile pour le contenu. Ce test consiste à immerger l'emballage ou le sac dans l'eau et à appliquer une légère pression sur l'emballage. La présence d'un flux continu de bulles indique une fuite et donc une rupture de la barrière stérile.

S'assurer que la stérilisation est effectuée correctement est l'une des principales priorités de l'industrie des dispositifs médicaux et de l'emballage. Tous les emballages médicaux, qu'il s'agisse de produits à usage unique ou destinés à être restérilisés et réutilisés, doivent être suffisamment résistants pour être facilement ouverts par les professionnels de la santé tout en garantissant la stérilité du produit. Pour s'assurer que les emballages atteignent cet équilibre délicat, de nombreux fabricants suivent des normes de test telles que l'ASTM F88 pour mesurer la résistance à la traction des adhésifs utilisés dans les emballages de dispositifs médicaux.

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent garantir l'intégrité des scellés d'emballage. L'une des méthodes clés utilisées pour vérifier l'intégrité des scellés est le Test de Migration de Colorant. Ce test, réglementé par des normes telles que l'ASTM F1929 et F3039, utilise un colorant vif pour détecter visuellement tout canal ou toute fuite dans le scellé de l'emballage. Le processus implique de remplir l'emballage avec une solution de colorant, de le soumettre à des conditions qui pourraient provoquer la migration du colorant à travers d'éventuelles fuites, puis d'inspecter l'emballage à la recherche de toute preuve de défaillance du scellé. Le Test de Migration de Colorant est une partie essentielle des processus de contrôle de la qualité, aidant les fabricants à garantir que leur emballage est sécurisé et fiable, assurant ainsi la stérilité du dispositif médical jusqu'à son utilisation.

Les tests de compression sont utilisés pour déterminer le comportement d'un matériau sous l'effet de charges de compression appliquées, et sont généralement réalisés en appliquant une pression de compression sur un échantillon de test (généralement de géométrie cuboïde ou cylindrique) à l'aide de plateaux ou de dispositifs spécialisés sur une machine d'essai universelle.

Le Test d'Impact Concentré est un type de test de transit effectué pour s'assurer qu'un emballage peut résister aux contraintes et à l'environnement du cycle de distribution. Il s'agit de l'une des méthodes les plus répandues pour mesurer la capacité protectrice de l'emballage.

Les contraintes de manutention et de manipulation font référence à l'utilisation de machines et d'équipements pour déplacer, stocker, contrôler et protéger les matériaux, les biens et les produits tout au long du processus de fabrication, de distribution, de consommation et d'élimination. Les contraintes de manutention et de manipulation sont utilisées pour évaluer la capacité des unités d'expédition à supporter les contraintes de manipulation manuelle et mécanique lors du processus de distribution.

ASTM est l'une des principales organisations internationales de qualité au monde. Les lignes directrices ASTM sont un accord entre les consommateurs, les fabricants, les agences gouvernementales et les scientifiques de plus de 140 pays sur la mise en œuvre des exigences de qualité et de test des emballages.

Le test d’inspection visuelle fournit une inspection visuelle qualitative pour évaluer les caractéristiques d’apparence des scellés non ouverts et intacts afin de déterminer la présence de défauts pouvant affecter l’intégrité de l’emballage. ASTM F1886 couvre la détermination des canaux dans le scellé de l’emballage jusqu’à une largeur de 75 μm (0,003 pouce) avec une probabilité de 60 à 100 %.

Les tests de vieillissement en temps réel sont un excellent moyen de tester la durabilité d’un produit. Ils peuvent également être utilisés pour tester la vitesse à laquelle un objet se détériorera, voire combien de temps il faut pour que certains produits chimiques se dégradent. Il est important de suivre toutes les précautions de sécurité lors de la réalisation d’un test de vieillissement en temps réel.