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À mesure que l’industrie médicale évolue, les dispositifs deviennent plus compacts, connectés et performants. De nombreuses innovations actuelles intègrent de l’électronique - microcircuits, capteurs, batteries ou logiciels embarqués - permettant la surveillance, l’ajustement ou la transmission de données. Ces fonctionnalités améliorent les résultats cliniques, mais posent également de nouveaux défis en matière de stérilisation.

La stérilisation est un processus essentiel pour garantir la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques, en particulier pour les emballages et les solutions injectables. Medistri propose des services de stérilisation à façon conformes aux normes rigoureuses de la fabrication pharmaceutique.

La stérilisation à la vapeur est une méthode efficace et fiable pour décontaminer les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. En exposant les produits à de la vapeur saturée à des températures comprises entre 121°C et 134°C, ce processus garantit une éradication microbienne complète tout en préservant l'intégrité du produit. Une température, une pression et une humidité soigneusement contrôlées offrent un environnement optimal pour que la vapeur stérilise efficacement chaque surface. Le résultat est une solution fiable qui maintient la fonctionnalité de vos produits tout en garantissant leur sécurité.

La conception de l'emballage d'un dispositif médical joue un rôle essentiel dans le succès et la sécurité du produit. Elle doit être développée dès les premières étapes de la création du dispositif pour éviter des défis coûteux par la suite. L'emballage n'est pas seulement une couche de protection ; il sert de barrière stérile qui protège le dispositif médical, de la fabrication jusqu'à son utilisation finale.

Chez Medistri, nous nous engageons à créer des solutions durables en nous concentrant sur des innovations évolutives. Notre objectif est de promouvoir le progrès grâce à de nouvelles technologies, des structures financières innovantes et le déploiement d’énergies renouvelables. En plus de notre technologie de traitement des gaz, nous avons investi des ressources pour proposer une alternative plus intelligente aux méthodes de stérilisation traditionnelles. L’une de nos principales innovations est l’"Approche Indicateur Biologique/Bioburden", une alternative plus efficace et respectueuse de l’environnement à la stérilisation conventionnelle.

La stérilisation des dispositifs médicaux est essentielle pour prévenir les infections et protéger la santé des patients. Le respect de normes telles que l’ISO 11135 pour la stérilisation à l’oxyde d’éthylène garantit des validations rigoureuses et des contrôles stricts, assurant ainsi la stérilité et les plus hauts niveaux de sécurité et de fiabilité.

La stérilisation à vapeur est une méthode de décontamination extrêmement efficace et fiable. En exposant les produits à de la vapeur saturée à des températures élevées – généralement entre 121 °C et 134 °C – la stérilisation à vapeur assure l’élimination des micro-organismes nuisibles. Le processus comprend trois phases critiques : le préconditionnement, l’exposition et le post-conditionnement, avec des temps d’exposition allant de 3 à 15 minutes, selon les exigences spécifiques du produit.

La stérilisation à l'EO est particulièrement avantageuse pour les produits qui ne peuvent pas être soumis à une chaleur élevée ou à l'humidité, ce qui en fait une solution idéale pour de nombreux dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques modernes. Voici comment cela fonctionne en pratique pour différents types de produits qui sont dans leur emballage définitif.

Un flacon pharmaceutique est un petit contenant, généralement en verre ou en plastique, utilisé pour stocker et protéger des substances pharmaceutiques liquides, en poudre ou lyophilisées (séchées par congélation). Ces flacons doivent être stérilisés et scellés avec un bouchon en caoutchouc ou un couvercle à vis, souvent sécurisé par un sertissage ou un sceau en métal. Ils sont couramment utilisés pour des médicaments injectables, des vaccins ou d'autres substances nécessitant un dosage précis. Les flacons garantissent que le contenu est protégé de la contamination et maintiennent la stérilité jusqu'à l'utilisation.

L'oxyde d'éthylène (également connu sous le nom d'EO ou d'EtO) est un processus gazeux à basse température largement utilisé pour stériliser une variété de produits de santé, tels que les dispositifs médicaux à usage unique. Grâce à l'utilisation d'un processus basé sur le vide, l'EO peut pénétrer efficacement les surfaces de la plupart des dispositifs médicaux, et sa basse température en fait un processus idéal pour une large gamme de matériaux.