(Télécharger: GC/MS Analyse des Résidus en PDF par Medistri)
L'analyse GC/MS (également appelée chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse) est un processus analytique qui utilise les capacités de la spectrométrie de masse et de la chromatographie en phase gazeuse afin de déterminer les composés chimiques présents dans un échantillon.
Les analyses GC/MS sont reconnues comme étant l'une des analyses les plus fiables et les plus efficaces pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux.
Les analyses GC/MS sont également préférables pour les composés chimiques dont les limites de détection sont faibles. Nos clients utilisent nos analyses GC/MS pour analyser des échantillons de toutes tailles, en particulier lorsque la quantité d'échantillons est limitée.
L'analyse GC/MS des résidus est cruciale principalement pour des raisons de sécurité. Les solvants résiduels peuvent être nocifs ou toxiques. Même s'ils ne sont pas directement nocifs, ils peuvent réagir avec d'autres substances présentes dans le produit pour former des composés nocifs. Il est donc essentiel de les identifier et de les quantifier pour garantir la sécurité du produit.
En outre, la présence de solvants résiduels peut affecter la qualité du produit. Ils peuvent entraîner des changements de couleur, de consistance, de stabilité et d'odeur. En identifiant et en quantifiant ces solvants, les fabricants peuvent maintenir la qualité de leurs produits.
Les organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA ont fixé des limites aux niveaux de solvants résiduels autorisés dans les produits pharmaceutiques. L'analyse GC/MS des résidus aide les fabricants à se conformer à ces réglementations et à éviter les sanctions.
Notre laboratoire travaille selon la norme ISO 17025 (version actuelle) et est accrédité depuis 2008 par le Service d'accréditation suisse (SAS). Tous les tests peuvent être réalisés selon les pharmacopées européennes ou américaines.
🎯 Pour en savoir plus sur l'analyse des résidus par GC/MS de Medistri, visitez notre site web ici ou contactez directement notre équipe à contact@medistri.swiss.
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