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Phthalate sind eine Reihe weit verbreiteter Chemikalien, die als endokrine Disruptoren wirken und der menschlichen Gesundheit schaden. Phthalate können in den meisten Produkten gefunden werden, die während der Herstellung, Verpackung oder Lieferung mit Kunststoffen in Kontakt kommen.

Hämatokompatibilität, auch als Hämokompatibilität bekannt, ist ein entscheidender Aspekt der Biokompatibilitätstests für Medizinprodukte, die mit Blut in Kontakt kommen. Sie bewertet die Wechselwirkungen zwischen dem Medizinprodukt und den Blutkomponenten, um sicherzustellen, dass das Gerät das Blut nicht nachteilig beeinflusst oder schädliche Reaktionen verursacht, wenn es wie vorgesehen verwendet wird.

Die GC/MS-Analyse (auch bekannt als Gaschromatographie/Massenspektrometrie) ist ein analytischer Prozess, der die Fähigkeiten der Massenspektrometrie und der Gaschromatographie nutzt, um die chemischen Verbindungen in einer Probe zu bestimmen.

Die Validierung bakterieller Endotoxine ist ein kritischer Prozess in der pharmazeutischen Industrie, der die Sicherheit und Qualität von Produkten gewährleistet. Endotoxine von gramnegativen Bakterien sind die häufigste Ursache für toxische Reaktionen, die durch Kontamination von pharmazeutischen Produkten entstehen.

Die GC/MS-Restanalyse ist vor allem aus Sicherheitsgründen wichtig. Lösungsmittelrückstände können schädlich oder giftig sein. Selbst wenn sie nicht direkt schädlich sind, können sie mit anderen Substanzen im Produkt reagieren und schädliche Verbindungen bilden. Daher ist es wichtig, sie zu identifizieren und zu quantifizieren, um die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten.

Die Kontaminationskontrolle ist ein wichtiger Aspekt der Qualitätssicherung in verschiedenen Branchen, insbesondere im Gesundheitswesen. Sie umfasst eine Reihe von Praktiken, die darauf abzielen, eine saubere und sterile Umgebung aufrechtzuerhalten, um die Einführung, das Wachstum oder die Verbreitung von Kontaminanten zu verhindern.

Die induktiv gekoppelte Plasmamassenspektrometrie, oft auch als ICP-MS bezeichnet, ist ein äußerst vielseitiges Analyseverfahren, das für den Nachweis und die Quantifizierung vieler Elemente eingesetzt wird. Bei dieser Technik wird ein induktiv gekoppeltes Plasma verwendet, um Ionen aus einer Probe zu erzeugen. Diese Ionen werden dann getrennt und mit dem Massenspektrometer nachgewiesen.

Bioburden, auch bekannt als mikrobielle Grenzwertprüfung, ist ein Qualitätskontrollverfahren, das die mikrobielle Kontamination eines Produkts in verschiedenen Produktionsstadien nachweist und quantifiziert. Es wird bei pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten zu Qualitätskontrollzwecken durchgeführt.

Die routinemäßige Bioburden-Bestimmung ist ein Verfahren zur Messung der gesamten mikrobiologischen Population auf einem Medizinprodukt oder pharmazeutischen Artikel vor der Sterilisation. Dieses Verfahren ist entscheidend für die Gewährleistung der Sterilität dieser Produkte.

Die Biokompatibilitätsprüfung ist ein entscheidender Teil des Sicherheitsbewertungsprozesses für Medizinprodukte. Einer der wichtigsten Tests bei der Biokompatibilitätsprüfung ist der Reizungstest oder der intradermale Reaktionstest. Mit diesem Test soll das Potenzial eines Medizinprodukts bewertet werden, Reizungen der Haut oder anderer Gewebe zu verursachen.