A Medistri a kutatás és fejlesztés szakaszaiban jelentősen növeli abeépített elektronikával ellátott orvostechnikai eszközök sterilizálását.
A legfontosabb információk:
• A nemzetközi startup vállalkozás, a MedTech együttműködik a Medistrivelaz integrált elektronikával ellátott berendezéseik sterilizálása érdekében.
• A Medistri közvetlenül együttműködik ügyfelei K+F részlegeivel, hogyrugalmas sterilizálási ciklusokat dolgozzanak ki a termékfejlesztésfázisában.
• A Medistri EO-sterilizálási infrastruktúrája segítségével az indulóvállalkozások kifejlesztik, majd világszerte betegek millióihoz juttatják elsteril, integrált elektronikával ellátott orvostechnikai eszközeiket.
A félvezető-, a nanogyártási és a csomagolási technológiák fejlődésénekköszönhetően a mai orvostechnikai eszközökbe számos elektronikuskomponenst integrálnak. Az elektronikus alkatrészeket tartalmazó újegészségügyi termékeket kutató start-up vállalkozások és már működőmultinacionális vállalatok a Medistri csapatával rugalmas sterilizálásiciklusok kifejlesztésén dolgoznak.
A Medistri Svájcban található domdidier-i üzemét arra optimalizálták, hogysegítse az innovatív vállalatokat a gyorsabb növekedésben és a fejlesztésiciklusok közötti súrlódások felszámolásában. A legösszetettebb ésleginnovatívabb orvostechnikai eszközök közül számos tartalmazelektromechanikus alkatrészeket. Ilyen alkatrészek lehetnek például azakkumulátorok, azelektromos eszközök, a beültethető elektronika, azintegrált áramkörök, a stimulátorok, a monitorok, a tranziens elektronika ésa hitelesítési technológiák.
A Medistri azonügyfelei,akika termékfejlesztés korai szakaszában járnaka következősterilizálásitechnológiákat veszik figyelembe az integráltelektronikával felszerelt orvostechnikai eszközök sterilizálásához:
1 — Gőzsterilizálási technológia az integrált elektronikával felszerelt orvostechnikai eszközökhöz
2 —EO-sterilizálási technológia az integrált elektronikával felszerelt orvostechnikai eszközökhöz
Az integrált áramkörökkel ellátott orvostechnikai eszközökgőzzel történősterilizálásaa következőképpen történik a Medistrinél:
A nedves hő az enzimek és a szerkezeti fehérjék visszafordíthatatlankoagulációja és denaturációja révén elpusztítja a mikroorganizmusokat. Azehhez szükséges idő és hőmérséklet a nyomástól és az inaktiválni kívántmikroorganizmusok típusától függ.
A szükséges idő elteltével a gőzt kiengedjük, és a sterilizált termékeketeltávolítjuk. A teljes ciklus legalább 30 percig vagy ennél hosszabb ideig iseltarthat. Medistrinél végzett gőzsterilizálás olyan termékek eseténalkalmazható, amelyek elviselik a páratartalmat, a nagy nyomást (1-3,5atmoszférával a légköri nyomás felett) és a magas hőmérsékletet (+121°Cés +148°C között). Ide tartoznak például a sebészeti műszerek.
A félvezető eszközök általában +125 °C-ig kezelhetők. A beépítettakkumulátorok magas hőmérsékletnek való kitétele azonban jelentősencsökkenti az élettartamukat. A lebegőkapus technológiát használómemóriaeszközök érzékenyek lehetnek a magas hőmérsékletre.
Az integrált áramkörökkel ellátott orvostechnikai eszközök etilén-oxidos (EO) sterilizálása a következőképpen történik a Medistrinél:
Az ETO-sterilizálási ciklus öt szakaszból áll (evakuálás párásítással, gázbevitel, expozíció, evakuálás, légmosás és levegőztetési idő (ETOeltávolítása)), időtartama pedig a termék típusától, anyagától,csomagolásától és kialakításától függ. Az ETO kémiai reakcióba lép azaminosavakkal, fehérjékkel és a DNS-sel, hogy megakadályozza a mikrobákszaporodását. Medistri EO sterilizálási technológiája olyan termékekesetén használható, amelyek nem ellenállóak a magas hőmérséklettel ésnedvességgel szemben.
Az alacsony, +30° és +60°C közötti hőmérsékleti körülmények miatt a Medistri EO sterilizálási eljárása jól alkalmazható a beágyazottelektronikával rendelkező orvostechnikai eszközök esetében. Avákuumfázis esetén azonban további vizsgálatokra lehet szükség bizonyosakkumulátortípusokkal ellátott termékek vonatkozásában.
A Medistri erőforrásokat fordított arra, hogy fenntartható alternatívátkínáljon a hagyományos EO-sterilizálásieljárással szemben. Egyintelligensebb alternatívát vezetett be a piacon, amelynek neve„biológiaiindikátor/biológiai terhelés megközelítés”. Ehhez a megközelítéshez azszükséges, hogy abiológiai terhelésidőben állandó legyen és kevésbélegyen ellenálló, mint a használtbiológiai indikátorok.
A Medistri SA sterilizációsciklusainak sajátossága, hogy a kondicionálás,asterilizálásés a deszorpció összes fázisát asterilizálóegységbenvégezzük el, hogy így garantáljuk asterilizálttétel épségét éshomogenitását.
A kamrát elhagyó termékek használatra készek.A Medistri okosabb és intelligens tervezésűEO-sterilizációsciklusai az Öntermékeinek létesítményeinkbe való megérkezésétől számított négy napalatt végrehajthatók..
Egyre több innovatív egészségügyi vállalkozás alkalmazza a Medistri EO sterilizációs infrastruktúráját az integrált elektronikával ellátottorvostechnikai eszközök sterilizálására a kutatás és fejlesztés koraiszakaszában.
🎯 Ha többet szeretne megtudnisterilizálási szolgáltatásainkról, keressefel a www.medistri.swiss/hu honlapunkat, vagy vegye fel a kapcsolatotközvetlenül a munkatársainkkal a contact@medistri.swiss címen.
— A Medistri csapata
#Medistri